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药品洁净厂房检测

文章来源:管理员发布时间:2017-12-28

药品洁净厂房检测

近年来我国大多数制药企业在贯彻《药品管理法》和实施《药品生产质量管理规范》(GMP)监测工作由自己培过程中,为提高企业生产水平,保证药品质量,新监测:是对洁净厂房1建或改建了一批不同洁凈级别的厂房,相继投段,检査洁净厂房的运行入使用,但其中出现了许多运行使用不尽合理,是否达标.监测时不要日常管理不尽科学的情况。甚至有少数厂房在花药厂的洁净厂房还应,费巨资建成后,使用不久,就难于达到原设计的说的细菌菌落的测试,作为洁凈级别,影响了产品质量。我们感到有必要就标。此方面内容与同行进行讨论,探讨洁净厂房的合测试方式、注意事項理使用和科学管理

      
检测标准;

        《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008

        《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

        《医药工业悬浮粒子测试方法》;GB/T 16292-2010

          《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

          《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

      
检测项目;

         风量

         静压差

         风速

         空气洁净度

         浮游菌

         沉降菌

         温度

         相对温度

         照度

                 噪声


 

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