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古代经典名方是指符合《中华人民共和国中医药法》规定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂。

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目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势

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经典名方的功能主治、适应症有现代和古代文献支持

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携带不便、宜储存、服用方便等缺点

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采用现代工艺技术和质量控制技术制备,工艺稳定,质量可控,用药安全

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经典名方可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产。研究成本低,获得批文快


    
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专业的经典名方古代医学文献研究团队:从事多个品种的古代经典名方的药材基原、药材产地、饮片炮制、处方剂量、煎煮方法、用法用量、功能主治等考证
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权威的中药材资源评估,依据《中药资源评估技术指导原则》以经典名方复方制剂所使用的每一味药材进行评估
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严格按古代医籍原方记载进行经典名方物质基准制备,来严谨的“经典名方物质基准”研制与制剂研制,并进行相应制备工艺和质量研究
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知名的GLP实验室进行非临床安全性研究
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规范的研究申报资料,合规、完整、真实、可溯源
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强有力的专业咨询团队,保证实验方案和实验过程的准备性和专业性
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强有力的政府资源,保证政策的准确性
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