依据《药品注册管理办法》及《药品上市后变更管理办法（试行）》之规定，药品上市后变更是指对已获准上市中药在生产、质量控制及使用条件等方面进行的调整。鉴于此类变更可能影响药品的安全性、有效性及质量可控性，持有人须开展相应的研究验证工作，并依法向药品监督管理部门提出补充申请。