中药创新药。指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂。
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中药创新药。指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂。
有临床实践基础,符合中医理论,疗效确切
医疗需要:大部分创新药治疗疑难杂症、罕见病、老年病、常见病难于治愈的
中医的优势、特点:中医学强调机体正气,认为“正气存内,邪不可干”,能保持机体内平衡和抵御外侵,即“扶正祛邪”
适应证明确,减少了药效学实验的投入
根据药物的特点和临床需要,制备适合患者需要的现代制剂
部分项目有人用经验资料,减少部分临床试验,项目进度加快,费用降低
投资风险小,回报率高