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中药创新药。指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂。

01

有临床实践基础,符合中医理论,疗效确切

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医疗需要:大部分创新药治疗疑难杂症、罕见病、老年病、常见病难于治愈的

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中医的优势、特点:中医学强调机体正气,认为“正气存内,邪不可干”,能保持机体内平衡和抵御外侵,即“扶正祛邪”

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适应证明确,减少了药效学实验的投入

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根据药物的特点和临床需要,制备适合患者需要的现代制剂

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部分项目有人用经验资料,减少部分临床试验,项目进度加快,费用降低

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投资风险小,回报率高


    
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01
有顶层设计团队,项目经过专家反复论证,最终确定项目的可行性
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有专业的药学研究团队,有完备工艺研究和检测设备用设备,保证项目的快速高效的开展
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有专业的药材采购渠道,保证研究用药材信息完整,质量稳定均一
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权威的中药材资源评估,依据《中药资源评估技术指导原则》以经典名方复方制剂所使用的每一味药材进行评估
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与知名的GLP实验室合作进行非临床安全性研究
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与知名的CRO公司合作,开展临床研究
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规范的研究申报资料,合规、完整、真实、可溯源。
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强有力的专业咨询团队,保证实验方案和实验过程的准备性和专业性
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强有力的政府资源,保证政策的准确性
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