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中药改良型新药是指对已上市的中药进行优化改良,并且这种改良能带来临床应用优势和特点的制剂。

主要包含以下四种情形:

改变给药途径:例如,将口服制剂改为注射剂,或将外用制剂改为口服制剂等。

改变药物剂型:在给药途径不变的情况下,改变药物的形态。例如,将传统的汤剂改为更方便服用的片剂或胶囊。

增加功能主治:在原有治疗范围的基础上,增加新的适应症或治疗目标。例如,一种原本用于治疗感冒的中药,通过研究发现其对某种新型病毒也有效,并为此申请新的适应症。

改变生产工艺或辅料通过改变已上市中药的生产工艺或辅料,使其药用物质基础或药物在体内的吸收、利用发生明显改变,从而提升药效或安全性。



01

产品市场应用时间长,效疗确切,销售稳定

02

根据企业定位,可以选择适合自身的品种

03

有大量文献报告,生产工艺稳定,质量可控,药效有效安全

04

研发时间短,风险低、回报率高


    
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有顶层设计团队,项目经过专家反复论证,最终确定项目的可行性
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有专业的调研团队,对药品改良可行药学、药效、临床、市场提供可行性分析
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有专业的药材采购渠道,保证研究用药材信息完整,质量稳定均一
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有专业的药学研究团队,有完备工艺研究和检测设备用设备,保证项目的快速高效的开展
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与知名的GLP实验室合作进行非临床安全性研究
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与知名的CRO公司合作,开展临床研究
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规范的研究申报资料,合规、完整、真实、可溯源。
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强有力的专业咨询团队,保证实验方案和实验过程的准备性和专业性
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强有力的政府资源,保证政策的准确性
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