中药改良型新药。指改变已上市中药的给药途径、剂型,且具有临床应用优势和特点,或增加功能主治等的制剂。
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中药改良型新药。指改变已上市中药的给药途径、剂型,且具有临床应用优势和特点,或增加功能主治等的制剂。
产品差异化研究,临床优效明显
产品疗效确切,改良后能保证疗效
独享市场的新药监测期
开展“老药新用”研究,增加产品的新适应症
优化生产工艺等,进一步提高已上市中药的质量
通过开发,能提供更多的临床优点和安全性研究数据支技术,为一线医生提供指导
低风险、高回报、生命周期长