补充完善制剂说明书安全性内容

变更制剂的配制工艺

增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应症

变更/增加制剂规格

修改制剂的质量标准

改变制剂的用法，但不改变制剂的给药途径

医疗机构制剂再注册审批

变更制剂的使用剂量

替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材

变更制剂的辅料

医疗机构制剂注册审批

改变制剂的有效期