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化学药品仿制
仿制药是指对未批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,就是需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
1、有完备工艺研究设备,保证项目的快速高效的开展。
2、有完善质量研究设备,如HPLC、GC、HPLC-MS、GC-MS、ISP—MS、离子色谱仪,更能精确研究药物中的杂质。
3、有专业的团队,保证任务速度和质量。
4、与知名的CRO合作开展生物等效性实验。
5、规范的研究申报资料,合规、完整、真实、可溯源。
6、强有力的专业咨询团队,保证实验方案、实验过程的专业性审核。
7、强有力的政府资源,保证政策的准确性。