化学仿制药品一致性评价

仿制药是指与原研药品具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药质量和疗效一致性评价，是对已批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，进行系统性评价，以确保其在质量和药效上达到与原研药同等的水平。