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基因毒性杂质研究-苯甲酰氯

文章来源:管理员发布时间:2020-04-16

基因毒性杂质研究-苯甲酰氯

结构式:

 

CAS号:98-88-4

警示结构归属:酰氯类

限度:150ppm

检测仪器:高效液相色谱仪 SPD-M20A

色谱柱:Intersustain C18250mm×4.6mm5μm

试验结果:

线性范围

范围:0.102μg/mL8.197μg/mLR0.999

检测限与定量限

检测限:0.041μg/mLS/N2~3之间

定量限:0.102μg/mLS/N8~12之间

精密度

RSD=2.2%n=6

准确度

所有加标苯甲酰氯平均回收率为95.2%RSD=1.4%

 

参考文献:Xiangyuan Zheng, Lan Luo, Jie Zhou, XiaolingRuan, Wenyuan Liu, Feng Zheng.Development and validation of a general derivatization HPLC method for the trace analysis of acyl chlorides in lipophilic drug substances S0731-7085(17)30112-7

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