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确保研发质量,加强研发过程的监督审核
质量审计部 高秀杰
2023年4月17日,我公司研发质量审核组3位老师,乘车去往延庆,对我公司炮制实验室及样田科技公司经典名方研发项目进行现场审核,旨在及时发现研究过程中存在的问题,及时改正或补充,降低申报过程中的风险,提高注册成功率。
3位老师在各实验室的积极配合下对研究现场及研究记录进行了细致认真的检查,在记录的规范性、完整性以及研发的科学性上均提出了要求及建议,对研究过程中进行的大量研究工作给予了肯定,各实验室研究人员虚心学习,与老师共同探讨,表示在后续的研究工作中按照审核提出的建议提高完善。
北京的4 月,春暖花开,但远在塞外的延庆还有些凉意,室内久了更是感觉寒凉,大家就把检查地点挪到了室外,阳光下,大家热烈的讨论,暖意融融。
通过彼此的相互交流,提高了大家对中药饮片炮制研究及中药经典名方复方制剂研究的认知,了解了研究过程中应关注的重点,制定严谨的生产工艺及质量可控的质量标准,确保注册上市后的产品的安全性、有效性及质量可控性。