北京市药监局专家团队到鸿测科技调研

                   北京市药监局专家团队到鸿测科技调研

                         质量审计部    高秀杰

2023年7月5日，由北京市药品监督管理局药品注册管理处杨晓雷老师带队，由生产监管处、注册处、药品审评中心、一分局及经开区相关领导等专家组成的调研组，到北京鸿测科技发展有限公司就创新药研制情况进行现场调研。

杨晓雷老师向企业介绍了此次调研的目的，旨在更好的为药品研发创新、生产经营企业提供服务，帮助企业了解创新药研制过程的的法规、政策，了解企业在研发过程中面临的困难，收集需要解决的问题，帮助企业解决实际困难，并建立市局与企业的沟通渠道，方便企业直接与市局沟通。

调研团队听取了鸿测科技总经理张连中对企业经营状况及近几年在中药创新药的研制方面所做的工作的汇报，尤其对在研产品、一类新药“金草止咳口服液”的研究历程及进度进行了详细的介绍。

交流过程中，企业就药品上市许可持有人生产许可证办理、委托生产、质量体系建设、药物临床研究等方面困惑向调研组提出了咨询需求，调研组给予了解答或登记，并表示会将问题反馈给有关部门，及时回应企业关切。

北京鸿测科技发展有限公司相关工作人员及“金草止咳口服液”合作方北京朗祯医药科技公司领导参加了交流会。