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2023年12月1日,由台儿庄药典博物馆主办,北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京鸿测科技发展有限公司协办的“药品标准与质量研究工作委员会成立大会”在山东省枣庄市隆重召开。原国家药品监督管理局局长、药典博物馆名誉馆长邵明立、原国家药典委员会秘书长张伟、原国家药监局药品注册司司长王平、原中国食品药品检定研究院院长李云龙、北京同仁堂研究院院长王志斌、药典博物馆馆长缪志华和国内知名专家、教授以及药品生产企业60余家代表出席了此次成立大会。与会者围绕药品标准的制定与更新、药品标准与临床使用、药品检测与质量控制等议题展开了深入研讨,分享了最新的行业标准规范和研究成果,并探讨了行业未来的发展趋势。
大会由张伟秘书长、李云龙院长主持,邵明立局长和王平司长为“药品标准与质量研究工作委员会”揭牌,邵明立局长作了重要讲话,对大会的成立表示祝贺并提出殷切希望。大会选举产生了第一届工作委员会:主任委员:李云龙;副主任委员(兼秘书长)王志斌;以及12名专职副主任委员、3名副秘书长以及46名委员。
工作委员会将致力于药品标准和药品质量的研究工作,协助科研单位和企业解决药品政策、研发、生产、上市后全过程中存在问题。其目标是促进学术进步、标准提升、质量改进,实现产、学、研深度融合,共同推动药品标准与质量的研究、建设、发展与应用。
委员会的成立,旨在为人类的健康事业贡献力量,将不遗余力地发挥其应有的作用,确保药品的安全性和有效性,保障公众的健康权益。
副主任委员(秘书长)王志斌表示:“药品标准与质量研究工作委员会基于药品标准与质量研究工作而设立,委员会汇集多位知名学者、专家和业界人士,围绕药品标准的制定与更新、药品标准与临床使用、药物检测与质量控制等。执行理事会和常务理事会的有关决议、指导、协调的工作,旨在促进药物标准与法规的建设、发展和应用,为大家提供一个分享最新行业标准规范、研究成果,探讨行业发展趋势的机会。”
在学术交流中,原国家药典委员会中药标准处处长石上梅介绍了《中药标准体系继承与创新的发展》,并就2020版《中国药典》中药部分修订的主要内容及其修订思路等进行了阐述;北京中医药大学中药学院院长雷海民就《中医药传承创新实践探索(分子中药精准施治)》表示,实现中医药辩证施治一人一方到分子中药精准施治,还任重道远。他强调,习近平总书记要求:要坚持人民至上、生命至上,研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”,特别是要加强中医药传承创新发展;陕西省食品药品检验研究院院长刘海静,在介绍《生化药品质量标准制定的基本原则及应用》方面的研究指出,与传统药物相比,生化药物具有更高的特异性和效力,可用于治疗许多传统药物难于治愈的疾病。此外生化药物可以使药物的最佳剂量更精准,例如利用靶向药物攻击癌症细胞,降低对正常细胞的损害。生化药品是现代医学领域的一种重要发展趋势,生化制药技术将不断完善。通过研发更好的抗体药物和新型的生化药物,发展基因编辑技术,将在治疗和预防疾病方面提供更多选择和希望;原北京同仁堂研究院副院长迟玉明作了《经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨》报告,中药经典名方研发,看似简单“还原一碗汤”,但在研发还原的过程中存在诸多需要解决的关键技术问题。国家已出台相关研究指导原则,从药材研究、饮片研究、基准样品研究到制剂研究等全过程已基本明确,为加快推进经典名方的研究开发打下良好的基础。
此次大会具有深远的实际意义,不仅作为具有历史性标志的盛会,更是一次为推动药品标准与质量的研究、建设、发展与应用贡献力量的宝贵机会。各位代表齐聚一堂,积极献言献策,为推动医药行业、人类健康事业的进步和发展谱写新的篇章。
再次祝贺大会圆满闭幕!