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北京鸿测帮您实现五年药品再注册
——中药说明书修订服务
2023年2月，国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确：自2023年7月1日起，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
对于中药产品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项存在“尚不明确”描述的企业，北京鸿测团队拥有丰富的专业人员和专家资源，已完成多项说明书再注册经验并成功申报，从研究资料收集、组方分析、上市后安全信息分析以及安全性研究等均可提供专业的支持。
北京鸿测科技发展有限公司市场部
付燕
2024年4月9日
