北京鸿测可提供制剂溶出方法学验证、溶出曲线研究服务

（鸿测竭诚为药品生产企业、使用单位提供制剂溶出曲线服务）

北京鸿测科技发展有限公司是一家专业从事食品、药品第三方检测与保健食品、药品研发机构，具备功能完善的场地和技术先进的检测设备，获CNAS、CMA双重认证，可为药品、食品、保健食品、化妆品企业提供一站式、综合性第三方检测、研发创新技术服务。

作为专业的药品研发、检测机构，实验室对外开展常规的检测服务以外，同时开展药品理化方法学研究、微生物方法学研究，中药/化药制剂的溶出度方法学验证及溶出曲线的研究。

在药品研发与质量控制领域，溶出度是衡量制剂有效性和一致性的关键指标，直接影响药物在体内的释放、吸收及生物利用度。作为深耕药品研发与检测领域的专业机构，北京鸿测凭借深厚的技术积淀与丰富的实战经验，为中药、化药制剂提供全链条、高精度的溶出度方法学验证及溶出曲线研究服务，助力客户突破研发瓶颈，加速成果转化。

北京鸿测聚焦两大核心服务：

（1）溶出度方法学验证

遵循《中国药典》、ICH 等国内外法规要求，针对不同剂型（片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等）设计专属验证方案，涵盖溶出介质选择、检测方法的线性范围、准确度、精密的、检出限、定量限、耐用性考察等关键要素。尤其擅长中药复杂体系的方法学开发，攻克成分多样性、辅料干扰等难题，确保方法的专属性、准确性与重现性，为质量标准制定提供扎实依据。

（2）溶出曲线研究

针对制剂处方优化、工艺筛选、体内外相关性（IVIVC）建立等需求，提供多 pH 介质（1.2、4.0、6.8 等）、多时间点的溶出曲线测定与分析。

通过对比参比制剂曲线、评估相似因子（f2）等技术手段，助力客户精准把控制剂释放特性，解决溶出行为差异导致的生物等效性风险。

我们将以专业、高效的态度，为广大药品生产企业、使用单位提供优质的检测服务，帮助您保证药品的质量和安全。期待与您的合作！