北京鸿测科技发展有限公司
- 010-56381659
- 北京市北京经济技术开发区经海五路58号院6幢4层、7层
聚焦实时资讯，了解行业最新动态
抗生素效价之耐用性
北京鸿测科技发展有限公司经营范围包括技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训；技术检测；医学研究与试验发展；环境保护监测，其中有一个检测项目叫，抗生素效价测定。现在是微生物事业部的胡主任和我在做这项实验，今年以来我们多次进行这项实验研究，力求做精做好。
抗生素效价测定方法是利用抗生素在低微浓度下可选择地抑制或杀死微生物的特点，以抗生素的抗菌活性为指标，来衡量抗生素中有效成分的方法。
抗生素效价测定方法的前提是要建抗生素效价方法学。抗生素效价方法学验证要素包括:专属性、线性及范围、同质性、准确度、精密度、耐用性。内容细碎繁琐冗杂，试验任务繁重。耐用性试验是其中验证要素之一，2023.06.16我进行了该项试验。
标准品：新霉素，空白样品：黄凡士林。选择100%供试品溶液作为待测样品，保持其他条件不变，对培养温度、培养时间、培养基生产厂家3个因素，每个因素选择2个水平（培养温度在规定的范围35～37℃选择35℃、37℃，培养时间在规定的范围14～16h选择14h、15h，培养基生产厂家选择2家）进行耐用性验证，选用L4(23)正交表进行试验，将试验测定的效价值与理论效价值进行比较，计算回收率。
耐用性因素水平表
水平 | 试验因素 | ||
A培养温度（℃） | B培养时间（h) | C培养基生产厂家 | |
1 | 35 | 14 | 1 |
2 | 37 | 15 | 2 |
耐用性正交试验表
试验号 | 因素 | 试验结果 | ||||
A | B | C | 理论效价（u/mg） | 测得效价（u/mg） | 回收率% | |
1 | A1(35℃) | B1(14h) | C1(1) | |||
2 | A1(35℃) | B2(15h) | C2(2) | |||
3 | A2(37℃) | B1(14h) | C2(2) | |||
4 | A2(37℃) | B2(15h) | C1(1) | |||
RSD（%） | ||||||
可接受标准 | 回收率均应在92～105%之间，回收率RSD≤2.0%。 | |||||
结论 | ||||||
注：培养基厂家分别为：北京三药科技开发公司（三药）和北京陆桥技术股份有限公司（陆桥）。
因此试验为正式方法学中的一部分，故试验数据不便呈于纸面，试验照片供大家鉴赏。
37℃培养15h 陆桥 
35℃培养15h三药
35℃培养14h陆桥 
37℃培养14h三药
张焕喜
2023年6月24日
