仪器3Q验证

仪器3Q验证

2023年12月本公司新购入一台液相色谱仪，用于药品研发部门的日常实验，按照要求，由计量事业部进行新购入仪器3Q验证，可能有些老师对3Q验证这个名词感觉很熟悉，但是具体情况了解不深，下面让我们走进3Q验证。

一、3Q简介

IQ（安装确认）：确认仪器文件、部件及安装过程；

OQ（运行确认）：确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转；

PQ（性能确认）：确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

二、验证仪器的分类

简单仪器：比如电炉、超声波清洗器等是不需要验证的，因为仪器本身简单，且对实验结果不会产生直接影响，因此此类仪器可以忽略验证。

一般仪器：比如ph计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对实验结果有直接的影响，此类仪器需要做3Q验证，但可以简略

来做，就是做IOQ和PQ，即把IQ、PQ合成一个来做。

精密仪器：比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全。

公司研发部门本次验证仪器即是精密仪器，我们就全方位的对仪器进行了验证评估。我们立足服务于医药检测行业，为医药行业制药企业提供全面的检测、验证、计量一站式服务。

2024年1月5日

计量事业部-庞晓良