1.1类中药创新药“黑骨藤伸筋透骨喷雾剂III期临床试验”方案顶层设计会顺利召开

2025年3月9日，由上海中医药大学附属曙光医院牵头，国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申办，北京鸿测科技发展有限公司承办的“黑骨藤伸筋透骨喷雾剂III期临床试验”方案顶层设计会在上海成功举办。

1.1类中药创新药“黑骨藤伸筋透骨喷雾剂”是在贵州苗族民间经验方的基础上重新组方研制而成的新药。由黑骨藤、伸筋草、透骨香等药味组成，具有活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络之功效，用于急慢性软组织损伤，症见患部疼痛肿胀、青紫瘀斑、关节活动功能障碍等。

参加此次方案顶层设计会的有来自上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学、国药集团同济堂（贵州）制药有限公司、北京鸿测科技发展有限公司的多位临床、药学、统计学专家。曙光医院副院长元唯安、国药集团同济堂（贵州）制药有限公司副总经理孙宜春分别代表牵头单位和申办方作开场致辞。

会议首先由北京鸿测科技发展有限公司（CRO单位）介绍了“黑骨藤伸筋透骨喷雾剂”既往临床试验的数据结果和临床方案设计的基本情况，并基于试验方案的整体流程作出汇报，阐述了该项目的试验目的，着重说明了此次方案顶层设计会问题讨论的重点内容。

在方案讨论沟通环节，项目牵头单位主要研究者元唯安副院长、郑昱新主任与参会专家就研究目的、诊断标准、纳入与排除标准等展开讨论，大家畅所欲言，交流彼此观点及经验，共同探讨问题，对主要疗效指标评价等关键问题达成一致。

最后，本项目主要研究者元唯安副院长针对此次会议达成的共识作出总结发言，他表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分，相信在各方的共同努力下，一定能够科学、严谨地完成好本项试验工作。