甲醇及溶剂残留的测定

           甲醇及溶剂残留的测定 

                  ——理化事业部传稿

甲醇（Methanol），化学式为CH₃OH，是结构最为简单的饱和一元醇，因在干馏木材中首次发现，故又称“木醇”或“木精”。

甲醇属低毒性物质，但在人体中会新城代谢成毒性更强的甲醛和甲酸。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入0.3～1g/kg可致死。所以不管是在食品中，还是在药品中的残留，甲醇都是作为重要的需要检测的物质。

在食品中，甲醇主要出现在酒类产品中，其被不法分子以工业酒精生产销售假酒，至人中毒甚至死亡。工业酒精中大约含有百分之四的甲醇，其经常被不法分子当作食用酒精制作出售假酒，其购买者在饮用后，会产生甲醇中毒，如不及时医治，及有可能死亡。其甲醇的致命剂量大约是七十毫升。当大量饮酒后出现的呕吐，眩晕，全身无力也可以看成为甲醇中毒的表现之一。

当然，在正规的酒类产品中都会含有微量的甲醇。但这些微量的甲醇是符合国标生产的要求的
  

另外，甲醇作为基本有机原料之一。甲醇可以用于合成和生产多种有机产品。

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。其在《中国药典》2020版四部通则0861中规定，甲醇的限值为0.3%。同时在《中国药典》2020版四部通则0861中我们也可以看到甲醇属于第二类溶剂，应该限制使用。除规定了甲醇的限值以外，还规定了其他应该避免使用，药品GMP或其他质量要求限值使用的许多溶剂。

乙醇中会含微量的甲醇，且在药品生产过程中会经常使用到乙醇，比如酒剂和酊剂。同样，在《中国药典》2020版四部通则0871中规定了检测酒剂或酊剂等含乙醇制剂中甲醇的含量。-除另有规定外，供试液含甲醇量不得过0.05%（ml/ml）。

上文所涉及的标准有GB 5009.266-2016 食品安全国家标准 食品中甲醇的测定。《中国药典》2020版四部通则0861残留溶剂测定法。《中国药典》2020版四部通则0871 甲醇量测定法。

GB 5009.266-2016 食品安全国家标准 食品中甲醇的测定涉及的样品可以是酒精，配制酒，发酵酒，蒸馏酒中甲醇的测定。《中国药典》2020版四部通则0871 甲醇量测定法涉及的样品可以是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中甲醇的测定。《中国药典》2020版四部通则0861残留溶剂测定法涉及的样品可以是药品中的残留溶剂的测定（包括甲醇和其他相关规定的试剂溶剂残留）。

我们具有相关的实验设备（气相色谱仪）和试剂耗材，以及相关的实验人员，经过2023年1月份CNAS的扩项及评审，目前，我们具备这三个方法的CNAS资质。可以出具相关检测检验报告。

理化事业部 气相组   杨永平