《药品注册管理办法》规定，药品上市注册申请提出后，药品评审中心根据根据申报注册品种、工艺、设施等因素，基于风险决定是否需要启动药品注册生产现场的核查及上市前药品生产质量管理规范的检查。本公司可提供生产现场的模拟审计，指导企业面对现场审计、规避风险，提高通过注册批准前检查的成功率，使企业顺利注册核查中心及药品监督管理部门的检查，使产品顺利上市。

    同时本公司可帮助药品研发机构建立质量管理体系并指导其有效运行。